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認證 2026 年 5 月 18 日

久可工業取得精密 LSR 零組件製造之 ISO 13485 認證

久可工業 ISO 13485:2016 證書

久可工業股份有限公司已取得 ISO 13485:2016 認證。久可是精密零件供應商,而非醫療器材成品製造商,我們的 LSR 零組件用於客戶在醫療、電子與汽車領域的組裝件中。

品質系統涵蓋的內容

  • 製程中品質管制與最終檢驗
  • 從矽膠原料到交付的批次追溯
  • 貫穿設計與生產的風險管理

LSR 零組件的應用

  • 醫療器材(用於流體管理與藥物輸送的密封件、墊片、隔膜與 O 型環
  • 光學級矽膠透鏡與穿戴式介面)
  • 電子(防水墊片、按鍵薄膜、導熱介面墊與連接器護套)
  • 汽車(引擎密封件、感測器外殼蓋與電動車電池模組密封)

廠內模具設計與加工

  • 我們在廠內以 CNC 與放電加工(EDM)設計並製作模具,能達到嚴格公差、縮短交期並掌握成本
  • 開放式冷流道模具讓多穴模具充填穩定,並減少廢料

生產與品質保證

  • 我們以 Wittmann Battenfeld 射出機搭配開放式冷流道模具,在適合無塵作業的環境中成型
  • 每一批產品都可追溯,並依 ISO 13485 與客戶規範檢驗

如果您是醫療、電子或汽車領域的工程師或採購人員,歡迎透過聯絡表單提供圖面,我們會回覆打樣與報價方案。